被験者規約

この規約は株式会社オルトメディコ（以下「当社」という）が医薬品、医薬部外品、食品等の被験者を募集する事業に関して、当社と被験者である皆様との間の規約です。
治験への参加を希望される方は、必ずこの規約をお読みいただき、内容に同意のうえ、ご登録くださいますようお願い申し上げます。

第1条 総則

本規約は、当社と治験の参加希望者との間に適用され、本規約に同意した治験参加希望者を法的に拘束します。
治験参加希望者が被験者としての登録を本サイトにて行った場合には、当社はその被験者の中から治験ごとに条件に合致する方を選定した上で治験参加ご案内の通知を行い、同通知を受けた被験者が治験参加を希望されたときには、別途、治験参加契約を締結した上で治験に参加していただくことになります。
当社は、被験者に対する事前の通知なく、本規約および当社が別途必要に応じて定めた諸規定を変更することができるものとし、被験者はこれを承認し、遵守するものといたします。

第2条 被験者

本規約における被験者とは、本規約に同意（同意ボタンをクリック）した方で、 そのクリックの後に出てくる被験者登録の画面で登録を完了した方を指します。 但し、第3条の登録資格が無いなどの理由により、当社が被験者として承認しない方は除きます。
被験者登録期間は、本規約に基づき、被験者登録された日から、第10条による抹消または被験者が当社に登録抹消の申し出をし、手続きが完了した日までとします。
被験者が当社に登録抹消を申し出る場合には、被験者自身が当社宛にメール又は電話、あるいは本サイトの「お問い合わせ」にて登録抹消の申し出を行ってください。 当社により本人確認ができた場合には登録を抹消いたします。

第3条 被験者登録資格

試験参加希望者は、以下に該当する方のみ被験者登録をすることができます。

• ・日本国内に住所又は居所を有していること
• ・当社が紹介する治験に自由意思により参加を希望していること
• ・医薬品、医薬部外品、食品等の治験を実施する会社にお勤めではない方

被験者登録に際し、登録料等の負担は発生しません。
当社は、被験者が第1項の条件を充たさないなど被験者として不適当であると判断した場合には、 治験参加希望者の被験者登録を抹消することができます。

第4条 登録情報の取り扱い

被験者登録の際に入力した被験者の個人情報は別途当社が定める個人情報管理規定に従って管理するものといたします。
治験参加希望者は、被験者登録手続において虚偽の事実、情報を登録してはいけません。
登録内容に変更があった場合、速やかに登録内容に変更があった旨、その変更内容等の連絡を当社に対しメール等の方法でしなければならないものといたします。

第5条 治験のご案内と契約

当社は、治験を行う場合および治験を実施する企業からのモニター募集を受託した場合には、被験者の中から条件に合う方を選定して治験の案内をメール等の方法で送付いたします。
案内を受領した被験者が治験への参加を希望する場合には、案内に記載された期間内に記載された方法で当社に対して治験参加を希望する旨の意思表示をして下さい。
（治験参加を希望する旨の意思表示を案内に記載された期間内、方法で行わなかった場合には、参加を希望しないものとみなします）。
前項により治験参加を希望する意思表示をされた被験者に対し、実施医療機関は治験の詳細について説明を行い、その説明を受けた上で治験参加の意思を改めて表明した被験者は、実施医療機関との間で実施医療機関が説明した内容での治験参加の契約を行わなければなりません。
実施医療機関は、契約締結前に、被験者に対し、本人確認のために身分を証明するものの提示や登録情報の内容その他についての確認や追加質問を行うことができ、被験者はこれに従わなければなりません。

第6条 禁止行為

被験者には、治験に関連して以下の行為を行うことを禁止します。

• ・公序良俗に反する行為
• ・法令に違反する行為
• ・当社又は治験に関係する第三者（他の被験者、当社への治験依頼者、実施医療機関等）の権利を侵害する行為、その他の迷惑行為
• ・当社又は治験に関係する第三者（他の被験者、当社への治験依頼者、実施医療機関等）を誹謗中傷する行為
• ・営業行為
• ・宗教の布教活動及び類似する行為
• ・前条4項の質問等に対して虚偽の内容の申告を行う行為
• ・その他、当社や実施医療機関の指示、治験のルールに従わないなど、当社又は治験に関係する第三者（他の被験者、当社への治験依頼者、実施医療機関等）が不適切とする行為

第7条 治験結果データの帰属

治験結果のデータやそれを記載した資料（被験者が作成したものを含む。）の所有権その他全ての権利は当社または実施医療機関に帰属するものとし、当社または実施医療機関はそれらのデータや資料を論文発表や学会発表その他の目的で利用することができるものとします （但し、被験者の個人が特定されない範囲での利用とします）。
被験者は、特に当社または実施医療機関が許可した場合を除き、治験結果やそれを記載した書面（被験者が作成したものも含む。）の閲覧、謄写を行うことはできません。

第8条 守秘義務

試験参加者は参加した治験にて知りえた全部または一部の情報を、その内容に関わらず第三者に漏洩せず、使用及び転用しない義務を負うものといたします。
前項にて規定した守秘義務は、被験者登録の抹消後においても消滅しないものといたします。

第9条 登録の抹消

当社は、被検者の承諾の有無に関わらず、以下事項のいずれかに当てはまる場合は、被験者登録を抹消することができます。

• ・被験者が第3条の条件のいずれかに当てはまらなくなった場合
• ・被験者が第6条のいずれかの行為を行なった場合
• ・被験者が第8条の守秘義務に違反した場合
• ・被験者が故意に虚偽の登録・申告・回答をした場合
• ・被験者が試験参加時に本人確認のための身分証明書の提示を拒否した場合
• ・その他、当社が被験者として不適当と判断した場合

第10条 その他

当社は、被験者が本規約のいずれかに違反し、当社又は治験に関係する第3者 （他の被検者、当社への治験依頼者、実施医療機関等）に損害を与えた場合、当社は当該被検者に対して損害賠償請求を行なう事ができるものといたします。
当社は、治験に起因して生じた試験参加者の損害について一切責任を負わないものとします。但し、当社の故意または重過失により生じた損害についてはその限りではありません。

第12条 被験者募集事業内容の変更と一時中断、停止、中止

当社は被験者への連絡なしに、被験者募集事業内容の変更、一時中断、停止、中止する場合があります。

第13条 専属的合意管轄裁判所

当社と被験者の間で本規約に関連して紛争が生じた場合は、東京地方裁判所を第一審の専属的合意裁判所といたします。
被験者登録は以上、規定に同意した方のみが行なうことができます。